Professionelle
Risikobeurteilung

Risikobeurteilungen: Gehen Sie auf Nummer sicher!

Teil der Technischen Dokumentation sind neben den verschiedenen Varianten von Anleitungen auch immer Risikobeurteilungen. Diese müssen von allen Herstellern von Technischen Produkten erstellt werden. Das betrifft alle Produkte, alle Hersteller, alle Märkte – nicht nur Maschinen, nicht nur die EU.

Denn Risikobeurteilungen sind ein wesentliches Mittel, grundlegende Produktsicherheit zu erzielen. Sie sind die Basis aller sicherheitsrelevanten Informationen. Geschäftsführung und Konstruktionsleitung sind jedoch oft nicht ausreichend darüber informiert, welche juristischen und operativen Anforderungen zu erfüllen sind – und welche Haftungsrisiken für sie und ihre Unternehmen drohen.
Lassen Sie Ihre Risikobeurteilung von uns erstellen.

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Haben Sie aktuell keine Risikobeurteilung für Ihre Produkte?
Fragen Sie sich, ob Ihre Risikobeurteilung den rechtlichen Anforderungen entspricht?
Haben Sie neue Produkte in der Entwicklung, für die Sie kurzfristig eine Risikobeurteilung brauchen?
Möchten Sie sich zum Thema Risikobeurteilungen schulen lassen?
Sind Sie unsicher, ob Sie eine Risikobeurteilung brauchen?

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Rechtskonforme Risikobeurteilungen.

Wir erstellen für Sie rechtskonforme Risikobeurteilungen. Gesetze und Normen schreiben die Verantwortung für Risikobeurteilungen eindeutig den Herstellern zu, insbesondere den Konstruktionsabteilungen. So unter anderem auch die Maschinenrichtlinie. In der Praxis wird die Durchführung von Risikobeurteilungen allerdings vielfach auf die Dokumentationsabteilung oder externe Dienstleister verlagert. Das ist aufgrund der hohen Komplexität auch sinnvoll.

Alle Leistungen im Überblick

Die ZINDEL AG bietet umfassende Beratung, Schulung und Unterstützung – vom CE-Kennzeichnungsverfahren über Risikobeurteilungen bis hin zur Umsetzung von normenkonformen Warnhinweisen in der Technischen Dokumentation.
Wir erstellen für Sie hochwertige Risikobeurteilungen, die die Erstellung von rechtskonformer Technischer Dokumentation ermöglichen.
Außerdem können wir Ihnen die Erstellung von Anleitungen, Übersetzungen oder auch das gesamte Doku-Paket anbieten.
Sie brauchen sich keine Sorgen um fehlende Kapazität durch Urlaub, Krankheit, Kündigung oder Einarbeitung machen. Wir kümmern uns beim Outsourcing um alle Personalbelange und sichern Ihnen Ausfallschutz zu.
Keine Investitionen und Wartungskosten für teure Software. Die Systeme werden bei uns für viele Kunden eingesetzt und diese Einsparungen geben wir Ihnen über den Stundensatz weiter.
Gleichzeitig können Sie bei uns darauf setzen, dass wir die neueste und beste Software am Markt einsetzen (verschiedene Redaktionssysteme, Translation-Memory, Terminologie-Managementsystem, Digitale Ersatzteilkataloge)
Sie können sich darauf verlassen, dass ihr Redaktions-Projekt in Ihrem Sinne bearbeitet und abgeschlossen wird.

So kommen Sie mit uns zu einer rechtskonformen Risikobeurteilung:

Wir sichten und bewerten Ihre bestehenden Risikobeurteilungen. Unsere Kriterien: Konsistenz des Vorgehens, Plausibilität der Risikoeinschätzung, Ernsthaftigkeit der Risikominderungsmaßnahmen. Wir führen die Risikobeurteilung mit Ihrer Unterstützung durch. Als Resultat erhalten Sie eine normenkonforme Risikobeurteilung, die Sie für die Technische Dokumentation und für die Produktentwicklung verwenden können.

Wir stützen uns dabei auf unser Know-how aus vielen Projekten und auf Ihr Produktwissen. Unsere Dienstleistungen: Sitzungen organisieren und moderieren, Ergebnisse auswerten und zu einem praktisch einsetzbaren Dokument zusammenführen.

Aus der Risikobeurteilung fließen sicherheitsrelevante Informationen in andere Dokumente, zum Beispiel in Form der Warnhinweise in der Betriebsanleitung.

Wir informieren, beraten und schulen Sie – maßgeschneidert. Unsere Themen: gesetzliche und normative Anforderungen, CE-Kennzeichnung und Risikobeurteilungen, Umsetzung von Warnhinweisen in Anleitungen.

Risikobeurteilung anfragen

Fragen zur Risikobeurteilung

Eine Risikobeurteilung umfasst die systematische Identifikation, Analyse und Bewertung aller möglichen Gefährdungen, die von einer Maschine, Anlage oder einem Produkt ausgehen können. Dazu gehören konstruktive, elektrische, funktionale, ergonomische und betriebliche Risiken. Ziel ist es, alle Gefährdungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu erkennen und geeignete Schutzmaßnahmen abzuleiten. Die ZINDEL AG führt strukturierte, normenkonforme Risikobeurteilungen durch, die technische Sicherheit und rechtliche Absicherung gewährleisten. Die Risikobeurteilung ist für die Erstellung von Betriebsanleitungen, die Grundlage für die Warn- und Sicherheitshinweise. Denn hier werden die Restrisiken identifiziert, die nicht konstruktiv oder durch Sicherheitssysteme gelöst werden können. Diese Restrisiken müssen in der Anleitung beschrieben werden. Entsprechend müssen die damit verknüpften Gefahren und ihre möglichen Folgen dargestellt und Hinweise zur Gefahrenabwendung gegeben werden.
Ohne strukturierte Risikobeurteilung ist eine rechtskonforme Technische Dokumentation nicht möglich.

Eine Risikobeurteilung muss immer dann durchgeführt werden, wenn eine Maschine, ein Produkt oder eine Anlage erstmals entwickelt, wesentlich verändert oder für einen neuen Einsatzzweck angepasst wird. Laut EU-Maschinenrichtlinie (bzw. Maschinenverordnung ab 2027) ist sie ein verpflichtender Bestandteil des Konformitätsverfahrens, bevor Produkte in Verkehr gebracht werden dürfen. Auch bei Modernisierungen oder Umbauten ist die erneute Bewertung oft vorgeschrieben. Auch andere Rechtsvorschriften fordern den systematischen Umgang mit Produktrisiken. Daher gilt diese Forderung nicht nur für Maschinen, sondern für fast alle Technischen Produkte. Es gibt Einzelfälle, in denen keine Risikobeurteilung erforderlich ist. Das muss jeweils im Einzelfall geprüft werden.
ZINDEL kann solche Prüfungen mit relativ wenig Aufwand durchführen.

Zu den wichtigsten Normen gehören die DIN EN ISO 12100 als zentrale Grundlage für die Risikoanalyse und Risikominderung sowie ergänzende Produkt- und Fachnormen je nach Produkttyp. Auch Normen wie DIN EN ISO 13849, IEC 62061 oder EMV- und Niederspannungsrichtlinien können relevant sein, wenn funktionale Sicherheit oder elektrische Aspekte betroffen sind. Die ZINDEL AG arbeitet strikt normenkonform und berücksichtigt alle anwendbaren C-Normen, um ein rechtssicheres Ergebnis zu gewährleisten.

Verantwortlich ist grundsätzlich der Hersteller einer Maschine oder Anlage – unabhängig davon, ob externe Dienstleister einbezogen werden. Externe Experten wie die ZINDEL AG können die gesamte Durchführung übernehmen, Fachwissen bereitstellen und die Risikominderung dokumentieren, entbinden den Hersteller jedoch nicht von seiner rechtlichen Verantwortung. Insbesondere die Bereitstellung von technisch richtigen Unterlagen für die Risikobeurteilung ist relevant für ein korrektes Ergebnis. Durch die enge Abstimmung mit Konstruktion, Entwicklung und Sicherheitstechnik entsteht eine Risikobeurteilung, die sowohl technisch fundiert als auch rechtlich belastbar ist.

Die Risikobeurteilung sollte im Idealfall frühzeitig begleitend während der Entwicklung der Maschine/Anlage erfolgen und in alle Prozesse der Planung und Konstruktion eingebunden sein.
Sie ist nicht nur die Analyse des Gefahrenpotentials des Produktes, sondern dokumentiert die vom Hersteller bereits durchgeführten Maßnahmen zur Gefahrenminimierung.

Die Risikobeurteilung wird oft in Tabellenvorlagen erstellt. Hier wird nach bewährten Vorlagen vorgegangen, die passgenau ergänzt und abgewandelt werden. Bei ZINDEL bestehen bereits sehr viele Vorlagen, für verschiedenste Maschinen. Wir nutzen sie als Startpunkt, auch wenn sich das Ergebnis teilweise noch stark verändert. Am Ende steht eine strukturierte RB, die die Gefährdungen identifiziert und die Bewertung der Risiken sowie die abgeleiteten Schutzmaßnahmen und deren Wirksamkeitsprüfung darstellt. Auch gibt es die Möglichkeit, die Risikobeurteilung in spezialisierter Software wie zum Beispiel „Safexpert“ zu erstellen. Auch in der Bearbeitung mit diesen Tools ist ZINDEL gut aufgestellt.

Die Risikobeurteilung ist Pflichtbestandteil der Technischen Dokumentation für die CE-Konformität. Die ZINDEL AG erstellt vollständig nachvollziehbare, auditfähige Dokumentationen inklusive Risikobeurteilungen, die alle Rechts- und Normanforderungen erfüllen.